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質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

更新:2023-09-19 09:48:25 高考升學(xué)網(wǎng)

  1、目的:明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),保證質(zhì)量體系的建立和完善,確保藥品質(zhì)量及群眾用藥安全有效。

  2、適用范圍:適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位。

  3、責(zé)任人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  4、內(nèi)容:藥圈會(huì)員分享

  4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè)在本公司,不得兼職,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

  4.2認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策,督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理等法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。

  4.3負(fù)責(zé)建立起進(jìn)、銷(xiāo)、存和售后服務(wù)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,以此保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。

  4.4 負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

  4.5負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格證明的審核;負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核。

  4.6負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

  4.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理,收集和分析藥品質(zhì)量信息并建立質(zhì)量信息檔案。

  4.8負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

  4.9負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理。

  4.10負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告工作以及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作。

  4.11負(fù)責(zé)開(kāi)展員工對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)等方面的教育或培訓(xùn)。

  4.12負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。

  4.13負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,及時(shí)向所屬轄區(qū)計(jì)量部門(mén)提出校準(zhǔn)及檢定申請(qǐng),建立計(jì)量器具檔案。

  4.14指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

  4.15負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)藥品包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案,做好各種質(zhì)量臺(tái)賬和記錄。

  4.16對(duì)藥品質(zhì)量管理制度進(jìn)行定期和不定期檢查,落實(shí)制度的考核工作。

  4.17負(fù)責(zé)門(mén)店藥品廣告宣傳的監(jiān)督及其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。

  4.18及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量方面的違章行為,有質(zhì)量否決權(quán):

  (1)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決;

  (2)對(duì)儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;

  (3) 對(duì)公司不合規(guī)定的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決;

  (4)對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決;

  (5)對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行否決。

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